SEGURIDAD INDUSTRIAL

MERCK

B. P. M. El número de lote es la clave para reconstruir la historia de

Fabricación

Empaque Almacenamiento

El número del lote debe aparecer en la etiqueta

También en la caja si es posible

NUESTROS PRODUCTOS PUEDEN CONTAMINARSE

POR PARTÍCULAS

MEZCLAS Y ERRORES

Confusion en la pesada Confusión en el material de empaque

MICROBIOS

ROPA SUCIA

CONTAMINACIÓN POR PARTÍCULAS

ROPA LIMPIA

ROPA CON FIBRAS

ROPA SIN FIBRAS

B.P.M. EVITAR CONTAMINACIÓN CASPA, PELOS, ESCAMAS

CUMPLIR

GORROS

TAPABOCAS

GUANTES OBJETOS DE LOS BOLSILLOS

MANGAS

Y ADEMÁS

LOS BOLSILLOS VACIOS

CONTAMINACIÓN POR RESIDUOS Y POLVO DEJADOS EN EQUIPOS MAL LAVADOS.

DEBEMOS SEGUIR LAS NORMAS RELACIONADAS CON LA LIMPIEZA DE EQUIPOS

ME PARECE LIMPIO !

PERO LAS APARIENCIAS ENGAÑAN

BAÑO CON AGUA Y JABÓN PARA ALEJAR LOS MICROBIOS

MIS MANOS PARECEN LIMPIAS

AUMENTADO CIENTOS DE VECES

No me siento bien

Esta limpio

Pero esta desinfectado

Debemos

informar

al Jefe No funciona Atacaremos por el aire

Esta bien sellado

Autoclave 121ºC y 15 psi Este calor nos esta matando

Todos los recipientes deben protegerse de la contaminación externa La principal causa de contaminación de recipientes es la limpieza inadecuada

Si los recipientes no son resistentes y las tapas no cierran bien, puede ocurrir deterioro, que puede reducir la concentración o potencia del producto

B.P.M. ALMACENAMIENTO DE MATERIALES

ALMACENAR DE FORMA ADECUADA

PREVIENE MEZCLAS Y ERRORES

GMP

Todos los Todos los componentes se componentes se deben preservar deben del calor, la proteger del lluvia, los calor, los animales y los animales, golpes la lluvia y los golpes

BPM residuos de A

Contaminación cruzada Normas de trabajo cuando se limpian equipos y recipientes una pequeña mezcla

Polvo en la cuchara Viola las normas de BPM

Contamina todo un lote

Los materiales de desecho deben ser removidos de las áreas y colocados limpia y ordenadamente

NORMAS DE TRABAJO

Por qué usar insecticida !ay ay ay!

Los edificios deben ser bien mantenidos

Ninguna sustancia requerida en operaciones debe entrar en contacto con el producto.

No olvidemos limpiar bien las máquinas después de hecha la fumigación De todos los tamaños y formas

Los equipos mecánicos y de precisión deben chequearse regularmente

Equipo automático y electrónico también

Asi evitaremos contaminar nuestros productos con los insecticidas

Esto incluye los recipientes de almacenamiento

Chequeos de mantenimiento periódicos, registrados en formatos adecuados

Limpieza y desinfección en equipos y utensilicios

Un buen mantenimiento es importante

Cuando hizo el último cambio de aceite

!!Limpio!!

Todos los recipientes deben ser almacenados con seguridad para evitar daños y contaminaciones

NO LOS VEO

MEZCLAS Y ERRORES VIOLACIÓN DE BPM

? ?

ETIQUETADO EQUIVOCADO

INSERTO EQUIVOCADO

CONTAMINACIÓN MICROBIANA

? CONFUCIONES Y ERRORES EN LOS DOCUMENTOS

Areas separadas y específicas

Por qué

Dormimos ? Nos bañamos en el baño

Cocinamos en la cocina

Recibo de materia prima Prescripción de fabricación

Prescripción de análisis Orden de fabricación

 Identificados y registrados  Sellado

 No este dañado  No haya signos visibles de contaminación o impurezas

Certificado de análisis Normas de trabajo

Esta es el área de fabricación

Todo llega primero aquí Liberación de materiales  Identificados

 Inspeccionados  Puestos en cuarentena

PRODUCCIÓN Después de que los productos han sido fabricados, deben ser enviados al área de empaque

El área de empaque debe ser solo para eso

La orden de fabricación debe ser cuidadosamente seguida y supervisada durante todos los procesos de producción

He sido rechazado

Un producto rechazado debe ser identificado y mantenido aparte

Es lo primero en salir Lo primero en llegar

Muestras de retención deben ser claramente identificadas y guardadas por un tiempo de acuerdo a normas establecidas

DOCUMENTOS REQUERIDOS EN PRODUCCIÓN Prescripción de fabricación

Prescripción de análisis

Orden de fabricación

Certificado de análisis

Normas de trabajo

La orden de fabricación debe ser seguida y supervisada

Firmada por la persona responsable de la operación

Requiere de dos firmas Para producir productos puros y sanos y prevenir la contaminación

No puede hacerse ningún cambio en la orden de fabricación técnica de análisis o normas de trabajo

Deben realizarse dos pasos antes de iniciar la fabricación 2. Preparación del equipo

1. Asignar el número del lote

A menos que haya sido aprobado por los jefes de producción o control de calidad

Al terminar cada paso de fabricación, la persona que lo ha realizado debe firmar inmediatamente.

Control de calidad. Los productos en proceso deben ser almacenados en recipientes identificados con el número de lote y el nombre del producto.

Etiquetado y empaque, deben permanecer separados por espacios o divisiones apropiadas

Materias primas

Materias primas

A B

Empaque

Empaque

Las etiquetas para diferentes productos

Preparación de empaques y etiquetas

BIEN Todo limpio

Linea de etiquetado y empaque

Las etiquetas deben ser destruidas cuando se imprimen demasiadas por lote

El inspector de calidad y los supervisores de acabado dan la liberación

• GRACIAS